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Resp. Affaires Réglementaires Export H/F posté par Michael Page

Dernier jour pour postuler
CDI - temps plein
Bordeaux

Description de l'offre

Groupe pharmaceutique reconnu dans le monde entier, pour la qualité de ses réalisations, pour son savoir-faire et son sérieux.

En tant que Responsable Affaires Réglementaires, votre fonction principale sera de contribuer à la gestion des affaires réglementaires dans une zone dédiée, de suivre la législation et de participer à l'enregistrement et au maintien des dossiers d'AMM de votre portefeuille.
Vos missions seront les suivantes :
• Développer l'expertise réglementaire dans l'ensemble des pays de votre zone géographique et la maintenir à jour selon les évolutions des réglementations locales et internationales,
• Définir et mettre en oeuvre la stratégie réglementaire des dossiers d'AMM dans les pays de votre zone géographique afin d'assurer le respect de la réglementation pour le développement, l'enregistrement et le maintien des AMM,
• Assurer la préparation, la communication et la coordination des programmes d'enregistrement, de maintien et de défense du portefeuille en établissant les plannings de soumission, en assurant les relations auprès des équipes affaires réglementaires locales, ainsi que des autorités et en collaborant avec les services internes.

Issu d'une formation Bac +4 Scientifique minimum, vous avez au moins une expérience similaire dans le domaine pharmaceutique.
Vous disposez d'une bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique et notamment a l'export.
Vous avez au moins une expérience dans les enregistrements aux US, Chine, Asie, Brésil, Canada, UE.
Vous avez un très bon niveau d'anglais (un bon niveau de français serait un plus).

Conditions et Avantages

Salaire fixe et avantages.

Numéro de référence

676776

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