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Ingénieur Commissionning & Qualification - C&Q H/F job in Lyon at AKKA France

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Ingénieur Commissionning & Qualification - C&Q H/F à AKKA France

Ingénieur Commissionning & Qualification - C&Q H/F

AKKA France Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes CDI - temps plein
35 000 € - 40 000 €/Année


Akkodis, leader mondial sur le marché de l'ingénierie et de la R&D, s'appuie sur la puissance des données connectées pour accélérer l'innovation et la transformation digitale.

Avec une passion commune pour la technologie et les talents, nos 50 000 experts en IT et Ingénierie répartis dans 30 pays offrent une expertise intersectorielle approfondie. Akkodis bénéficie d'une large expérience de l'industrie, et d'un solide savoir-faire dans des secteurs technologiques clés. Notre expertise combinée en IT et ingénierie apporte une gamme de solutions unique et de bout en bout, avec quatre lignes de services – Consulting, Solutions, Talent et Academy – pour aider les clients à repenser leurs processus de développement des produits et processus métiers, mais aussi à améliorer leur productivité, à minimiser les délais de commercialisation et à façonner un avenir plus durable.

Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts en IT et en ingénierie répartis sur l'ensemble du territoire, des femmes et des hommes partageant des valeurs fortes d'honnêteté, de respect, d'équité et d'inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d'être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d'Akkodis. Notre ambition, aux côtés de nos clients : concevoir un avenir meilleur, ensemble.
Akkodis fait partie du groupe Adecco.

*Akkodis est une marque commerciale sous laquelle les entités AKKA et Modis opèrent

Dans le cadre d'un gros projet en région lyonaise dans le secteur des Life Sciences, nous recherchons un Ingénieur Commissionning & Qualification pour intervenir dans la fabrication de produits stériles auprès de l'un de nos clients :

Vos missions :
- Vérifier et/ou rédiger les documents nécessaires au commissioning et à la qualification des systèmes :
o Rédiger et faire approuver les System Impact Assessment
o Participer à la revue de conception des systèmes sous responsabilité des System leaders.
o Rédiger et faire approuver le rapport de qualification de conception (DQR)
o Rédiger et faire approuver les Functional and Component Critical Analysis (FCCAs) afin d'identifier les fonctions et composants critiques de chaque système et d'établir le plan de tests approprié.
o Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions du FCCA.
o Rédiger et faire approuver les protocoles de tests sur site
o Rédiger et faire approuver les Qualification Summary report (QSR) et Commissioning Summary Report (COMSR)
o Rédiger et faire approuver les protocoles et rapport de Qualification de Performance

- Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q :
o Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais.
o Formation des testeurs issus des équipes de production et de maintenance aux protocoles des tests à exécuter (FAT, CQTP, COMTP, Protocoles QP).
o Planification et coordination des testeurs (coordination d'une équipe de 5 testeurs maximum, testeurs issus des équipes de production ou de maintenance, éventuellement testeurs issus des équipe QC).
o Planification et coordination des interventions des services supports (Maintenance, Service Technique, Métrologie, QC)
Supervision et support technique aux testeurs durant l'exécution des essais (vérification des fiches de tests remplies, participation à la gestion des changements et non-conformités…)

- De formation Ingénieur, Master 2, vous justifiez d'une expérience similaire d'au moins 3 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.
- La connaissances des bonnes pratiques de fabrication est indispensable.
- Un niveau d'anglais courant est obligatoire pour ce poste.

Expertise recherchées :
- HVAC & Building
- Black et Clean utilities
- Support Equipement
- Process Equipement
- Single use process equipment
- SI/SA

Notre Politique d’embauche participe à améliorer la représentation de la diversité au sein des effectifs du Groupe AKKA. Nos recrutements sont donc ouverts à tous les candidats dont le profil correspond aux caractéristiques et exigences du poste, en dehors de toute autre considération que les qualités et compétences professionnelles.

- De formation Ingénieur, Master 2, vous justifiez d'une expérience similaire d'au moins 3 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.
• La connaissances des bonnes pratiques de fabrication est indispensable.
• Un niveau d'anglais courant est obligatoire pour ce poste.

Expertise recherchées :
• HVAC & Building
• Black et Clean utilities
• Support Equipement
• Process Equipement
• Single use process equipment
• SI/SA

Compétences recommandées

  • Anglais
  • Assistance Et Support Technique
  • Bonnes Pratiques De Fabrication (Bpf / Bpd)
  • Coordination
  • Industrie Pharmaceutique
  • Information Sur Les Produits Et Leur Fabrication
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Job ID: 2023-25762

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